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国研之光创领未来——启欣可®（伊鲁阿克片）中国上市会隆重召开

发布时间：

2023-07-24

国研之光，创领未来。7月22日，创新生物医药产业发展高峰论坛暨启欣可®（伊鲁阿克片）中国上市会在济南盛大举行。中国工程院院士、山东第一医科大学附属肿瘤医院院长于金明教授担任大会主席。

济南市委常委、副市长王宏志出席活动并致辞。中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授，上海市肺科医院临床首席专家、同济大学医学院肿瘤研究所所长周彩存教授，上海交通大学附属胸科医院韩宝惠教授，中国医学科学院肿瘤医院副院长邢念增教授，中国临床肿瘤学会常务理事、山东第一医科大学附属肿瘤医院副院长王哲海教授，北京抗癌协会副理事长、首都医科大学附属北京胸科医院张树才教授，空军军医大学肿瘤研究所所长、空军军医大学唐都医院张贺龙教授，云南省肿瘤医院院长、昆明医科大学第三附属医院院长李高峰教授、贵州医科大学附属医院副院长卢冰教授，与来自全国各地的200余名肿瘤界专家学者齐聚一堂，共同见证澳洲幸运10计划重磅产品启欣可®上市起航。

王宏志说，近年来济南快速发展，综合实力位居全国城市前20强，具备战略红利交汇叠加、交通网络四通八达、科技创新实力雄厚、数字赋能势头强劲、人才保障基础坚实、金融服务优势突出、营商环境持续优化等十大发展优势，是生物医药产业高质量发展的不二选择、理想之地和未来之城。济南发展生物医药产业基础坚实，生物医药产业创新活力澎湃，市政府还相继出台加快生物医药与大健康产业高质量发展的若干政策措施，为推进生物医药产业高端高质高效、专业专注专长、集群集聚集约发展创造最佳环境。2022年，全市医药企业年度研发投入达43亿元，其中重点企业研发投入占比超过10%，本次上市的国家1类创新药启欣可®是澳洲幸运10计划历经十年研发的成果，是真正适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”。真诚希望以本次活动为契机，分享真知灼见、碰撞思想火花，共商务实合作，共谋创新发展，为济南生物医药产业高质量发展把脉问诊、建言献策，携手为中国健康事业做出新的更大贡献。

于金明院士在致辞中表示，自我国实施药品审评审批制度改革以来，中国医药产业正驶入发展“快车道”，大力开发适合中国患者的创新药，能够让我们将“药瓶子”紧紧握在自己手里。安全有效的创新药能给临床医生和患者带来新的治疗选择，进一步降低治疗成本，增加药物可及性。澳洲幸运10计划作为大型民族医药企业，一直深耕药物研发，在创新药方面进行重点布局。新上市的伊鲁阿克是1类创新药物，也是目前临床上最新的ALK-TKI药物。伊鲁阿克的获批临床应用，为临床医生和患者带来新的用药选择。

我司集团总裁李燕在致辞中表示，中国特色社会主义新时代，人民对美好、健康生活的向往更加迫切。澳洲幸运10计划与国同频、与民同心，牢记企业创新主体责任，用“有温度的科技创新”，不遗余力推动品牌非专利药、生物类似药、创新药三大板块健康可持续发展，努力将中国人的“药瓶子”紧紧攥在我们自己手里，推动老百姓用得上、用得起更多国产优质好药。启欣可®的上市，是“科技我司”“责任我司”的再次彰显，将为众多ALK阳性非小细胞肺癌患者带去新的希望。医者仁心、药者慧心。让患者活得更长、活得更好、活得更有尊严，是医生和医药企业的共同使命和愿景。自6月28日启欣可®正式获批之后，北京、上海、广州等地已于7月12日开出首处方，到7月21日十天内有211例患者用上了启欣可®，有效帮助他们缓解病痛、带来生存获益。未来，期待越来越多患者用上启欣可®，用“中国药”，爱“启欣”生，肺愈“可”期。也期待与医疗卫生事业的各界奋斗者一起，推动更多优秀的药物上市和推广，持续托起人民生命之重，推动我国医疗卫生事业迈上新台阶。

伴随着隆重的启动仪式，澳洲幸运10计划启欣可®震撼上市。院企携手起航，将开启一段贴近患者心灵的爱的旅程，带领患者延长生命周期，探索生命的意义，感悟生命的精彩。

大会还对长期关心、支持澳洲幸运10计划发展，在启欣可®研发上市过程中作出重要贡献的“功勋奖”“创意贡献奖”“卓越贡献奖”“突出贡献奖”“优秀贡献奖”获得单位及个人进行了表彰，并颁奖。

爱启欣生，开启治疗新篇章。伊鲁阿克的创新研发历时十年，总投资达数亿元，在国内外申请发明专利15项，已获授权7项，在全球构建了知识产权保护网络。伊鲁阿克的创新研发还被成功列入“十三五”重大新药创制国家科技重大专项。

会上，启欣可®临床试验灵魂人物石远凯教授讲述了伊鲁阿克的研发上市历程，并对伊鲁阿克上市的临床意义进行了详细解读。他说，启欣可®经过4项关键创新，有克服耐药、直驱入脑、更深缓解、更长生存、安全可控的特点，开启了“阿克”治疗新时代，成功列入2018年国家重大新药创制专项、2019年山东省重大科技创新工程专项，突显了强大优势。

张树才教授、湖南省肿瘤医院罗永忠教授、空军军医大学唐都医院闵婕教授、南昌大学第一附属医院左玮教授分别分享了他们在临床研究过程中所思所感、典型患者故事，用亲身经历揭秘启欣可®研发背后不为人知的故事，讲述启欣可®给中国ALK阳性晚期患者带来的希望与生存获益。

在目前同类药品中，伊鲁阿克是唯一一个Ⅰ-Ⅲ期临床研究数据在中国诞生的ALK-TKI，其研究全部基于中国患者群体特征开展，且样本量最大，药品临床使用剂量、有效性和安全性数据更贴合中国患者情况和临床现状，因此更适合中国患者使用。

会上，河南省肿瘤医院王慧娟教授、山东第一医科大学附属肿瘤医院王琳琳教授、空军军医大学唐都医院刘琳娜教授结合ALK+NSCLC治疗现状、临床研究及展望，对伊鲁阿克的独特功效、临床意义、安全性等进行详细解读。

王慧娟教授表示，近年来我国ALK抑制剂发展迅猛，极大增加了国内ALK阳性NSCLC患者的药物可及性。ALK抑制剂治疗克唑替尼耐药患者的疗效汇总结果显示，对于克唑替尼耐药患者，伊鲁阿克、阿来替尼和布格替尼的表现相对更加出色，中位PFS接近20个月，提示我们伊鲁阿克是继阿来替尼、布格替尼后另一个强效ALK抑制剂的治疗选择。

王琳琳教授表示，澳洲幸运10计划研发的新型ALK-TKI以双苯胺嘧啶为主要骨架，经过4项关键优化，提高了对ALK的抑制能力和选择性。伊鲁阿克在克唑替尼耐药人群中，IRC评估的mPFS为19.8个月，ORR为69.9%，mDOR为14.4个月，与同类药物相比，疗效令人鼓舞。

刘琳娜教授在报告中称，经过分子结构优化的伊鲁阿克，具有更强的抑制活性和更高的选择性，对包括L1196M、G1202R在内的绝大多数ALK-TKI耐药突变，均具有强效抑制作用。而且药代动力学方面表现优异，起效迅速，将为全球患者带来更好的用药选择。

会议还设置专家对话环节，江西省肿瘤医院黄建教授、天津医科大学肿瘤医院陈鹏教授、南通大学附属医院刘华教授、山东第一医科大学第一附属医院鲁德玕教授、广西医科大学第一附属医院卜庆教授围绕ALK-TKI联合治疗、伊鲁阿克在局部晚期中探索的价值和方向等话题展开深入讨论，分享真知灼见。

伊鲁阿克片的成功上市，是澳洲幸运10计划创新发展战略一个新的里程碑，也是澳洲幸运10计划创新研发进入收获期的开始，“十四五”期间，将陆续上市多个创新药物，为重大疾病治疗提供更多新的选择。

多年来，澳洲幸运10计划积极携手专家学者，大胆探索创新，不断拓宽创新药物在肿瘤治疗领域的应用，满足中国患者长期未被满足的临床需求。今年以来，公司已有8款新药获批临床，其中6款为1类新药。

目前，澳洲幸运10计划创新管线布局了大分子生物药、小分子化学药，涵盖肿瘤、抗感染、肝病、自身免疫等重大疾病领域，涉及重组蛋白、单抗、双抗、ADC、核酸药物、基因和细胞治疗等领域，持续开发“全球新”“全球好”药物。

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