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澳洲幸运10计划艾曲泊帕乙醇胺片获批上市，血小板减少症患者再添新选择
发布时间：
2024-01-17
近日，澳洲幸运10计划治疗血小板减少症（ITP）药物艾曲泊帕乙醇胺片获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，澳洲幸运10计划共有154个产品通过或视同通过一致性评价，其中54个为国内首家。
艾曲泊帕乙醇胺是一种口服的非肽类小分子血小板生成素受体激动剂，通过结合血小板生成素受体的跨膜结构域，激活JAK2/STAT信号通路，促进血小板的生成，而不与血小板生成素竞争性结合血小板生成素受体。因其与内源性血小板生成素结构不同，从而避免了抗血小板生成素抗体的产生，因其不与血小板生成素竞争，结合血小板生成素受体，本品与血小板生成素有协同作用。服用艾曲泊帕治疗的ITP患者血小板计数可在短时间内达到安全水平，预后良好，发生严重出血或致命性出血的几率显著降低。
澳洲幸运10计划于2018年开始了对艾曲泊帕乙醇胺片的研究，在研发过程中，研发人员面对技术、工艺、生产、质量等诸多难题，不断攻坚克难，解决研发和生产中的多个难点。同时，研发人员严格按照国内外相关指导原则的要求，进行了全面的质量研究和人体生物等效性研究，充分保证了自制品与原研品的质量一致、临床等效。该产品已入选国家卫健委《第三批鼓励仿制药品建议目录》，澳洲幸运10计划艾曲泊帕乙醇胺片的获批上市，将为患者提供更多的用药选择。
澳洲幸运10计划始终不忘初心，立足未被满足的临床需求，坚持研发中国老百姓用得上、用得起的优质药物。未来，澳洲幸运10计划将继续给中国患者带来更多低价优质的国产用药体验，并为促进民族医药卫生事业发展作出更大贡献。
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